Teva Pharmaceutical Industries, jelentős gyógyszeripari szereplő, bejelentette, hogy több mint félmillió vérnyomáscsökkentő gyógyszeres palackját hívja vissza az amerikai piacról. Ez a visszahívás annak eredménye, hogy potenciálisan rákkeltő anyagok jelenlétét fedezték fel a gyógyszerekben.

Visszahívás részletei

A Teva döntése a vérnyomáscsökkentő irbezartán tablettákra vonatkozik, amelyet az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) klasszikus I. osztályú visszahívásként kategorizált. Az I. osztályú visszahívásokat az OGYÉI általában akkor hajtják végre, ha fennáll annak a veszélye, hogy a termék súlyos egészségügyi következményeket okozhat vagy akár halálos kimenetelű lehet. Az érintett gyógyszerek forgalmazása az Egyesült Államok területére korlátozódik.

A kockázat háttere

A visszahívást az N-nitrozo-iberszartán nevű szennyező anyag kimutatása indokolta, amely ismert rákkeltő vegyület. Ezeket az anyagokat kis mennyiségben észlelték, így a cég döntése az elővigyázatosság elvén alapul. Az ilyen jellegű visszahívások nem először fordulnak elő a gyógyszeriparban, mivel a hasonló szennyező anyagokat már más gyógyszerekben is felfedezték korábban.

A betegekre gyakorolt hatás

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) azt tanácsolta a betegeknek, hogy ne hagyják abba a gyógyszer szedését, mielőtt konzultálnának egészségügyi szolgáltatójukkal, mivel a hirtelen abbahagyás súlyosabb kockázattal is járhat, mint a szennyezés által okozott potenciális kár.